Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient
BERBERIS-HOMACCORD picături orale, soluție
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
– Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Berberis-Homaccord şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Berberis-Homaccord
- Cum să utilizaţi Berberis-Homaccord
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Berberis-Homaccord
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Berberis-Homaccord şi pentru ce se utilizează
Berberis-Homaccord este un medicament homeopat, care se utilizează pentru a favoriza procesele naturale de curățare și detoxifiere ale căilor urinare. Favorizează derularea proceselor de însănătoșire în cazul inflamațiilor și iritațiilor în regiunea tractului urogenital sau căilor biliare.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Berberis-Homaccord
Nu utilizaţi Berberis-Homaccord:
– dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament, menționate la pct. 6.1.
Atenționări și precauții
Acest medicament conține etanol (alcool etilic), până la 150,2 mg per doză (10 picături), echivalentul a 3 ml de bere, 1,27 ml de vin sau 49,73 ml de suc de mere. Nociv pentru cei care suferă de alcoolism. Este necesară prudență la administrarea preparatului femeilor însărcinate sau care alăptează, copiilor și pacienților cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Copii
- Siguranța și eficiența preparatului în cazul administrării copiilor sub 12 ani nu a fost stabilită. Nu există informații disponibile.
- Consultați medicul sau farmacistul înainte de a administra acest produs copiilor.
Berberis-Homaccord împreună cu alte medicamente
- Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente.
Berberis-Homaccord împreună cu alimente, băuturi şi alcool
- Ca și orice medicament homeopat, Berberis-Homaccord nu trebuie administrat în timpul meselor.
Sarcina şi alăptarea
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Nu există informații despre administrarea preparatului în sarcină sau perioada de alăptare.
- Deoarece medicamentul conține alcool, trebuie administrat în sarcină sau perioada de alăptare doar cu acordul și sub supravegherea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- Berberis-Homaccord nu influențează capacitatea de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje.
- Cum să utilizaţi Berberis-Homaccord
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată reprezintă:
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 10 picături de 3 ori pe zi.
În caz de debut acut al maladiei, inițial se va administra câte 10 picături la fiecare 15 minute pe durata primelor 2 ore, până la 12 ori pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Durata curei de tratament alcătuiește 3-4 săptămâni.
Mod de administrare
Preparatul trebuie administrat în afara meselor.
Picăturile orale se vor dilua într-o lingură de apă și se vor menține câteva secunde în gură, după care se vor înghiți. Administrarea sublinguală a soluției nediluate este, de asemenea, acceptabilă.
Notă: administrarea de lungă durată a preparatului (câteva luni sau mai mult) trebuie efectuată sub supravegherea unui medic.
Dacă utilizaţi mai mult Berberis-Homaccord decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Berberis-Homaccord
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Berberis-Homaccord
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Berberis-Homaccord:
– apariția petelor roșii pe piele, mâncărimi;
– greață, discomfort în abdomen.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Berberis-Homaccord
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Berberis-Homaccord
Substanțele active (în 100 ml soluţie) sunt: Berberis vulgaris D 2 0,4 g; Berberis
vulgaris D 10 0,4 g; Berberis vulgaris D 30 0,4 g; Berberis vulgaris D 200 0,4 g;
Citrullus colocynthis D 2 0,3 g; Citrullus colocynthis D 10 0,3 g; Citrullus colocynthis D
30 0,3 g; Citrullus colocynthis D 200 0,3 g; Veratrum album D 3 0,3 g; Veratrum
album D 10 0,3 g; Veratrum album D 30 0,3 g; Veratrum album D 200 0,3 g.
Celelalte componente sunt: etanol, apă purificată.
Cum arată Berberis-Homaccord şi conţinutul ambalajului
Berberis-Homaccord se prezintă sub formă de picături orale, soluție transparentă, de culoare galben-verzuie, cu miros caracteristic de etanol.
Conţinutul ambalajului
Câte 30 ml de soluție în flacon. Câte 1 flacon, împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Telefon: 0049 7221 501 00
Fax: 0049 7221 501 210
e-mail: info@heel.com
Fabricantul
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/.