Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient
OVARIUM COMPOSITUM
soluție injectabilă Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Ovarium compositum şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ovarium compositum
- Cum să utilizaţi Ovarium compositum
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Ovarium compositum
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- Ce este Ovarium compositum şi pentru ce se utilizează
Ovarium compositum este un medicament homeopat, care se utilizează în terapia complexă pentru stimularea funcțiilor glandulare și mecanismelor, inclusiv la nivelul țesutului conjunctiv (țesut care asigură conexiunea dintre celule, țesuturi sau organe) în diverse stări inflamatorii, cum ar fi endometrita, metrita, parametrita (inflamație a diferitor straturi de țesut ale uterului), crauroză vulvară (maladie caracterizată de distrugerea țesutului epitelial a vaginului și vulvei) ; precum și menstruație dureroasă, menoragie (sângerare mensturală excesivă), incontinență urinară (la fetele tinere), vomitare excesivă, mastodinie (durere de sân), insuficiența lobului anterior a hipofizei la femei (scăderea nivelului de hormoni hipofizari). De asemenea, se utilizează în caz de tulburări climacterice, precum și în diferite tulburări ale metabolismului, cum ar fi osteomalacia (maladie caracterizată de pierderea calciului și fosforului din oase) , inclusiv cele apărute la îmbătrânirea femeilor.
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ovarium compositum
Nu utilizaţi Ovarium compositum:
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele acestui medicament.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă sau se agravează, este necesar de a consulta un medic sau un lucrător din domeniul sănătății.
Copii
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a administra acest preparat copiilor.
Ovarium compositum împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase; acestea sunt puțin așteptate, datorită concentrației foarte mici a componentelor preparatului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există informații disponibile privitor la administrarea preparatului în sarcină sau perioada de alăptare.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării. Nu au fost raportate careva efecte adverse.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost raportate efecte asupra capacității de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje; acestea sunt puțin așteptate, datorită concentrației foarte mici a componentelor acestui preparat.
Ovarium compositum conține clorură de sodiu
Preparatul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, astfel încât poate fi considerat „lipsit de sodiu”.
- Cum să utilizaţi Ovarium compositum
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standard:
Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Populația pediatrică:
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu există vreo utilizare relevantă a preparatului la copiii cu vârsta sub 6 ani în indicațiile specificate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Doza în stări acute sau doza inițială
Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Populația pediatrică:
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu există vreo utilizare relevantă a preparatului la copiii cu vârsta sub 6 ani în indicațiile specificate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Mod de administrare
Preparatul poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intradermală sau intravenoasă.
În funcție de derularea maladiei și de starea pacientului, medicul poate modifica durata curei de tratament și modul de administrare.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat.
Dacă utilizaţi mai mult Ovarium compositum decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj; acestea sunt puțin așteptate, datorită concentrației foarte mici a componentelor acestui preparat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Ovarium compositum
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ovarium compositum
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Ovarium compositum.
– reacții alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Ovarium compositum
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi
îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ovarium compositum
1 fiolă (2,2 ml soluție injectabilă) conţine:
Substanţe active: Acidum cis-aconiticum D10 22 mg; Apisinum D8 22 mg; Aquilegia vulgaris D4 22 mg; Calvatia gigantea D6 22 mg; Cypripedium parviflorum var. pubescens D6 22 mg; Hydrastis canadensis D4 22 mg; Hypophysis suis D13 22 mg; Kreosotum D8 22 mg; Lachesis D10 22 mg; Lilium lancifolium D4 22 mg; Magnesium phosphoricum D10 22 mg; Mercurius solubilis Hahnemanni D10 22 mg; Ovarium suis D8 22 mg; Placenta totalis suis D10 22 mg; Psychotria ipecacuanha D6 22 mg; Pulsatilla pratensis D18 22 mg; Sepia officinalis D10 22 mg; Tuba uterina suis D10 22 mg; Uterus suis D10 22 mg.
Celelalte substanțe sunt: clorură de sodiu, apă pentru injecții.
Cum arată Ovarium compositum şi conţinutul ambalajului
Ovarium compositum se prezintă sub formă de soluție injectabilă incoloră, transparentă, fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 2,2 ml de soluție injectabilă în fiolă. Câte 5, 10 (5×2) sau 100 (5×20) fiole, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Telefon: 0049 7221 501 00
Fax: 0049 7221 501 210
e-mail: info@heel.com
Fabricantul
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/.
