Hepeel compr.

Prospect: informaţii pentru pacient

HEPEEL, comprimate

Medicament homeopat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• • Dacă peste 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Hepeel şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hepeel

3. Cum să utilizaţi Hepeel

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Hepeel

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Hepeel şi pentru ce se utilizează

Hepeel este un medicament homeopat, care se utilizează ca adjuvant în tratamentul complex al maladiilor cronice ale ficatului și vezicii biliare – hepatite cronice (inflamația cronică a ficatului), ciroză hepatică (maladie gravă care modifică structura ficatului), colelitiază (formarea de calculi biliari), colangită (inflamație a căilor biliare), enterite cronice, colite și dereglări ale microflorei intestinale.

Preparatul este indicat în tratamentul complex al afecțiunilor cutanate acute și cronice – reacții alergice, comedon deschis (puncte negre pe piele), eczeme (boli de piele de origine infecțioase).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hepeel

Nu utilizaţi Hepeel:

• • dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament.

Atenționări și precauții

În caz că ați mai avut maladii hepatice, este necesar de consultat medicul.

Dacă cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Hepeel.

Copii

Preparatul este indicat copiilor cu vârsta ≥ 12 ani.

Nu există informații clinice privitor la administrarea preparatului copiilor sub 12 ani.

Acest produs medicamentos conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastra va spus că aveți tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizați acest medicament.

Hepeel împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.

Hepeel nu interacționează cu alte medicamente.

Hepeel împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Ca și orice medicament homeopat, Hepeel trebuie administrat cu 15-20 minute înainte sau cu 1 oră după mese.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există careva informații despre utilizarea acestui medicament în sarcină sau în perioada de alăptare.

Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării. Nu au fost raportate careva efecte adverse.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Hepeel nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Hepeel

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Doza standard:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Doza în stadiul acut al maladiei sau în caz de inițiere a tratamentului:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat la fiecare 0,5-1 ore, până la 12 comprimate pe zi, după care se va continua cu doza standard.

Nu există informații clinice privitor la administrarea produsului copiilor.

Mod de administrare

Este preferabil de a menține comprimatele în gură până la dizolvare. Pentru a fi administrat copiilor, este posibilă sfărâmarea comprimatului și dizolvarea acestuia într-o cantitate mică de apă. Medicamentul trebuie administrat în afara meselor.

Dacă utilizaţi mai mult Hepeel decât trebuie

Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Hepeel

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Hepeel

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Hepeel:

– reacții alergice.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Hepeel

A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Hepeel

1 comprimat conţine:

Substanţe active :

Celelalte componente sunt: lactoză, stearat de magneziu.

Cum arată Hepeel şi conţinutul ambalajului

Hepeel se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu margini rotunjite, de culoare albă până la galben pal, fără miros.

Conţinutul ambalajului

Câte 50 de comprimate ambalate în flacon din plastic. Câte 1 flacon, împreună cu prospectul pentru pacient în curtie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4

76532 Baden-Baden

Germania

Telefon : 0049 7221 501 00

Fax : 0049 7221 501 485

e-mail : info@heel.com

Fabricantul

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4

76532 Baden-Baden

Germania

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/