Prospect: informaţii pentru pacient
Traumeel S, comprimate
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
– Dacă peste 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Traumeel S şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traumeel S
3. Cum să utilizaţi Traumeel S
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Traumeel S
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Traumeel S şi pentru ce se utilizează
Traumeel S este un medicament homeopat, care se utilizează ca adjuvant în tratamentul complex al traumelor de natură diversă (sportive sau de la activitatea de zi cu zi), luxații (deplasarea unui os în articulație), deformări, vânătăi, procese inflamatorii și distructive ale diferitor țesuturi și organe, în special ale aparatului locomotor (inflamație a tendoanelor sau a articulației, inflamația țesuturilor în jurul articulației umărului), artroze (boală a articulațiilor caracterizată prin deformarea extremităților oaselor) ale articulațiilor șoldului, genunchiului, articulațiilor mici.
Deoarece acest produs conține Echinacea, vă rugăm să consultați un profesionist din domeniul sănătății, dacă suferiți de oricare dintre următoarele condiții: maladii sistemice progresive, boli autoimune, imunodeficiențe, imunosupresie și boli care afectează celulele albe din sânge.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traumeel S
Nu utilizaţi Traumeel S:
– dacă aveți alergie la oricare dintre componentele acestui medicament, inclusiv plante din familia Asteraceae, cum ar fi Arnica montana (arnică), Calendula officinalis (gălbenele), Chamomilla recutita (mușețel), Echinacea (echinacee), Achillea millefolium (coada șoricelului), Bellis perennis (bănuței).
Dacă cele enumerate se aplică pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Traumeel S.
Atenţionări şi precauţii
Deoarece acest produs conține Echinacea, se recomandă o evaluare individuală înainte de a administra acest medicament de către pacienții cu disfuncție a sistemului imunitar, de ex. cazuri de tulburări sistemice progresive, boli autoimune, imunodeficiență, imunosupresie și maladii ale sistemului celulelor albe din sânge.
Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, consultați medicul.
Copii
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a administra acest produs copiilor.
Traumeel S împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost raportate careva interacțiuni medicamentoase; acestea sunt puțin probabile din cauza concentrațiilor foarte mici a substanțelor active.
Traumeel S împreună cu alimente și băuturi
Ca și orice medicament homeopat, Traumeel S nu trebuie administrat în timpul meselor.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mică, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Traumeel S nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje.
Traumeel S conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele tipuri de zahăruri, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Traumeel S
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standardă
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani – 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 2 ani – 1 comprimat 1 dată pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani – 1 comprimat, de 1-2 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani – 1 comprimat, de 2 ori pe zi.
Doza în stări acute sau doza inițială
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani – 1 comprimat la fiecare 0,5-1 oră, până la 12 ori pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta sub 2 ani – 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la 4 ori pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani – 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la 6 ori pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani – 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la 8 ori pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Modul şi calea de administrare
Comprimatele se vor menține în gură până la dizolvare. În caz de administrare copiilor, comprimatele pot fi fărâmițate până la obținerea pulberii și dizolvate într-o linguriță de apă.
Deoarece produsul conține Echinacea, nu administrați Traumeel S comprimate mai mult de 8 săptămâni fără consultarea unui specialist medical.
Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Traumeel S
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Traumee S
– mâncărimi, înroșire a pielii;
– discomfort abdominal, greață, diaree;
– amețeli.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Traumeel S
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Închideți cutia imediat după administrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Traumeel S
1 comprimat conţine:
Substanţe active :
Achillea millefolium D3 15,0 mg
Aconitum napellus D3 30,0 mg
Arnica montana D2 15,0 mg
Atropa bella-donna D4 75,0 mg
Bellis perennis D2 6,0 mg
Calendula officinalis D2 15,0 mg
Echinacea D2 6,0 mg
Echinacea purpurea D2 6,0 mg
Hamamelis virginiana D2 15,0 mg
Hepar sulfuris D8 30,0 mg
Hypericum perforatum D2 3,0 mg
Matricaria recutita D3 24,0 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30,0 mg
Symphytum officinale D8 24,0 mg
Celelalte substanțe sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Cum arată Traumeel S şi conţinutul ambalajului
Traumeel S se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare alb-gălbui, fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 50 de comprimate ambalate în flacon din plastic. Câte 1 flacon, împreună cu prospectul pentru pacient, în curtie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Telefon : 0049 7221 501 00
Fax : 0049 7221 501 485
e-mail : info@heel.com
Fabricantul
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Acest prospect a fost revizuit în .
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
