PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENGYSTOL soluție injectabilă
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este Engystol şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Engystol
- Cum să utilizaţi Engystol
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Engystol
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
- CE ESTE ENGYSTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Engystol este un medicament homeopat, care se utilizează pentru activarea sistemului imun nespecific pentru tratamentul infecțiilor de tipul gripei, precum și a altor infecții provocate de viruși.
- CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENGYSTOL
Nu utilizaţi Engystol:
– dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Preparatul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, astfel încât poate fi considerat „lipsit de sodiu”.
Copii
Întrebați medicul sau farmacistul înaintea administrării acestui preparat copiilor.
Engystol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Engystol nu interacționează cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există informații disponibile privitor la administrarea preparatului în sarcină sau perioada de alăptare.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mică, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării. Nu au fost raportate careva efecte adverse.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost raportate efecte asupra capacității de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje; acestea sunt puțin așteptate, datorită concentrației foarte mici a componentelor acestui preparat.
- CUM SĂ UTILIZAŢI ENGYSTOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standard:
Adulți (și copii cu vârsta peste 12 ani): 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii:
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1/2 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Doza în stări acute sau doza inițială
Adulți (și copii cu vârsta peste 12 ani): 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii:
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1/2 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Mod de administrare
Preparatul poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intradermală sau intravenoasă.
În funcție de derularea maladiei și de starea pacientului, medicul poate modifica durata curei de tratament și modul de administrare.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat.
Dacă utilizaţi mai mult Engystol decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj; acestea sunt puțin așteptate, datorită concentrației foarte mici a componentelor acestui preparat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Engystol
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Engystol
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, au fost raportate următoarele reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) la persoanele care au utilizat Engystol.
– apariția unor pete roșii pe piele, mâncărimi sau apariția pe piele a unor vezice mici.
– umflături sau apariția de pete roșii la locul injectării
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- CUM SE PĂSTREAZĂ ENGYSTOL SOLUŢIE INJECTABILĂ
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Engystol
1 fiolă (1,1 ml soluție injectabilă) conţine:
Substanţe active: Sulfur D4 3,3 mg; Sulfur D10 3,3 mg; Vincetoxicum hirundinaria D6 6,6 mg; Vincetoxicum hirundinaria D10 6,6 mg; Vincetoxicum hirundinaria D30 6,6 mg.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru injecții.
Cum arată Engystol şi conţinutul ambalajului
Engystol se prezintă sub formă de soluție injectabilă incoloră, transparentă, fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 1,1 ml de soluție injectabilă în fiolă. Câte 5 (5×1), 10 (5×2) sau 100 (5×20) fiole, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Telefon: 0049 7221 501 00
Fax: 0049 7221 501 485
e-mail: info@heel.com
Fabricantul
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/.
