Prospect: informaţii pentru utilizator
ECHINACEA COMPOSITUM SN, soluție injectabilă
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Echinacea compositum SN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Echinacea compositum SN
3. Cum să utilizaţi Echinacea compositum SN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Echinacea compositum SN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Echinacea compositum SN şi pentru ce se utilizează
Echinacea compositum SN este un medicament homeopat, care se utilizează pentru stimularea mecanismelor interne de rezistență a organismului în caz de inflamații sau infecții ale țesuturilor și organelor.
D acă simptomele persistă sau se agravează, este necesar de a consulta medicul.
Deoarece acest produs conține Echinacea, vă rugăm să consultați un profesionist din domeniul sănătății, dacă suferiți de oricare dintre următoarele condiții: maladii sistemice progresive, boli autoimune, imunodeficiențe, imunosupresie și boli care afectează celulele albe din sânge.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ECHINACEA COMPOSITUM SN
Nu utilizaţi Echinacea compositum SN:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la unul sau mai multe componente ale preparatului.
Atenționări și precauții
Întrebați de medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a administra preparatul.
Copii
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a administra acest produs copiilor.
Echinacea compositum SN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, nu au fost raportate și nu se așteaptă interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mică, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Echinacea compositum SN nu influențează capacitatea de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, astfel încât, este considerat lipsit de sodiu.
3. Cum să utilizaţi ECHINACEA COMPOSITUM SN
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standard alcătuiește:
Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): câte 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: câte 1/2 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: câte 2/3 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Modul şi calea de administrare
A se administra sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intradermală sau intravenoasă.
Deoarece acest produs conține Echinacea, se recomandă de a consulta medicul înainte de a administra acest medicament pentru perioade mai lungi de 8 săptămâni.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
A se manipula cu grijă. A se urma cu precauție instrucțiunile de deschidere. Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat. Orice conținut rămas trebuie aruncat.
Dacă utilizaţi mai mult Echinacea compositum SN decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Echinacea compositum SN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Echinacea compositum SN
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (care afectează 1 din 10000 de persoane):
Pot apărea reacții alergice (de hipersensibilitate), cum ar fi alergii cutanate, roșeață sau umflături la locul injectării.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigelenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează ECHINACEA COMPOSITUM SN
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Echinacea compositum SN
1 fiolă (2,2 ml soluție injectabilă) conţine:
Substanţe active :
Acidum arsenicosum |
D8 |
22,0 mg |
Aconitum napellus |
D3 |
22,0 mg |
Argentum nitricum |
D8 |
22,0 mg |
Arnica montana |
D4 |
22,0 mg |
Baptisia tinctoria |
D4 |
22,0 mg |
Bryonia |
D6 |
22,0 mg |
Cortisonum aceticum |
D13 |
22,0 mg |
Echinacea |
D3 |
22,0 mg |
Eupatorium perfoliatum |
D6 |
22,0 mg |
Euphorbium |
D6 |
22,0 mg |
Gelsemium sempervirens |
D6 |
22,0 mg |
Hepar sulfuris |
D10 |
22,0 mg |
Hydrargyrum bichloratum |
D8 |
22,0 mg |
Lachesis |
D10 |
22,0 mg |
Phosphorus |
D8 |
22,0 mg |
Phytolacca americana |
D6 |
22,0 mg |
Pulsatilla pratensis |
D8 |
22,0 mg |
Rhus toxicodendron |
D4 |
22,0 mg |
Sanguinaria canadensis |
D4 |
22,0 mg |
Staphylococcus Nosode |
D18 |
22,0 mg |
Streptococcus haemolyticus Nosode |
D18 |
22,0 mg |
Sulfur |
D8 |
22,0 mg |
Thuja occidentalis |
D8 |
22,0 mg |
Zincum metallicum |
D10 |
22,0 mg |
celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru injecții.
Cum arată Echinacea compositum SN şi conţinutul ambalajului
Echinacea compositum SN se prezintă sub formă de soluție injectabilă în fiole din sticlă.
Conţinutul ambalajului
Câte 5, 10 sau 100 fiole, împreună cu prospectul pentru pacient în curtie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Telefon: 0049 7221 501 00
Fax: 0049 7221 501 485
e-mail: info@heel.com
Fabricantul
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4
76532 Baden-Baden
Germania
Acest prospect a fost revizuit în
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/